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2015年上半年获得FDA突破性疗法认定的抗癌药物 ...
2015年上半年获得FDA突破性疗法认定的抗癌药物
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jerryno
发表于 2015-8-15 10:52:04
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来自: 中国
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突破性疗法认定和批准新药是有差别的吧
2015年上半年获得FDA突破性疗法认定的抗癌药物
突破性疗法资格(breakthrough therapy designation)是美国食品和药物管理局(FDA)继快速通道、加速批准、优先审评之后的又一个重要的新药评审通道。获得“突破性药物”认证的药物开发能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。
根据Thomson Reuters Integrity数据库显示,2015年上半年,获得FDA突破性疗法认定的抗癌药物共有6种,具体情况见下表:
数据来源:Thomson Reuters Integrity数据库. 2015.8.13.
http://www.xinyaohui.com/news/201508/13/6669.html
另外一条消息我有找到在自然杂志的来源:
最强解析!2015上半年FDA批准14种新药,生物制品占3个
来源:
Table 1: FDA approvals in the first 6 months of 2015
抗癌药物
,
突破性
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jerryno
初中一年级
发表于 2015-8-15 11:09:16
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来自: 中国
楼主从这个网站找到了突破性疗法的清单。
http://www.focr.org/breakthrough-therapies
整理了一下,发现2015年上半年获得认可的癌症相关的,的确是6种。
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dxydxy1
高中二年级
发表于 2015-8-15 23:08:41
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来自: 山东
一般来说,突破性疗法地位的,都能上市,而且能加速上市
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yeyimeme
幼稚园小朋友
发表于 2015-8-18 13:48:23
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期待可以尽快上市
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