目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。+ r- s; B: ~, q) c/ C! W% Y* U2 I
' h7 V8 F6 |: |1 _8 C该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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, |% x/ y" q+ `7 l8 p- i' Y( {5 x初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。0 C1 O0 E+ j3 j0 s) W" K
- p, M5 m& S, h# n' k$ R0 H+ Q该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。; B, p/ {# @ g$ ?9 J
8 d. o/ _6 U) h+ l# yAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。, a( U( ~' y: K' y
) Q) E) d( I) YAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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