本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 6 l. j7 F( R7 v
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2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。4 R. T3 X0 b3 u4 X( Y
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FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。" v4 D3 g) y% Q' |: I! S
4 [' n7 c& f/ Z& F$ e% X! QLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。0 ~ O1 }/ l, T' h8 _, A
t) D1 A' `+ b; o. s% v辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"" c7 N& ^0 a ]: s* u7 G1 \
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