快讯丨FDA加速批准第四个PD-1药物Bavencio

原创 2017-03-24 菠菜 咚咚癌友圈

        3月23号，美国FDA加速批准了辉瑞和德国默克共同研发的PD-L1抗体avelumab (商品名：Bavencio)上市，用于治疗一种叫做默克細胞癌（MCC）的罕见肿瘤。

        MCC是一种很罕见的皮肤癌，临床数据显示：
Bavencio针对MCC的有效率33%，其中11%的患者肿瘤完全消失。

        Bavencio的批准意味着市场上一共有了四种PD-1/PD-L1抗体药物，包括已经上市的默沙东的PD-1抗体Keytruda、BMS的PD-1抗体Opdivo和罗氏的PD-L1抗体Tecentriq。

        面对这四种PD-1/PD-L1药物，很多患者很懵，经常会纠结到底该用那种药物治疗呢？实际上，这个问题也很简单：刚刚批准的这个Bavencio只适用于MCC，大部分患者暂时用不到；对于另外三种PD-1/PD-L1抗体药物可以简单按照下面的标准进行选择：

        Keytruda和Opdivo的效果几乎没有差别，选谁都行，跟Tecentriq相比还便宜。根据已经发表的临床数据，K和O药在各种晚期肿瘤的二线治疗中几乎没有任何的差别，选谁都可以，就像阿迪和耐克，各有所好而已。不过，根据最近的一些临床数据，K药在肺癌的一线治疗中成功而O药在一线治疗中失败，似乎说明K药可能要比O药好，但是这个临床失败的原因有很多，这里不做具体的分析。反正，目前看这俩药真没啥差别。对于国内患者来说，我们看到不少肝癌、肺癌和肠癌的患者使用K药效果很好，也有很多用O药效果很好的例子。

        Tecentriq（T药）副作用相比更小，但是更贵，而且临床数据并不比K药和O药有任何的提高。有临床数据显示，T药产生免疫性肺炎的比例可能要比K和O药都小，对于一些肺部有炎症的患者来说，或许T药是更好的选择。但是，T药要比O药和K药贵一半，还得看经济情况。另外，根据已经发表的T药在膀胱癌和肺癌的临床数据看，T药并不比K药和O药的效果好。

        不过，对于K药或者O药耐药或者无效的患者，是否使用T药会有效果，完全没有数据支撑。菠菜同学研究PD-1抗体这么多年，也想不出来一个合理的理论推导，我也咨询过国外的医生和科学家，大家都表示没有数据支撑，如果经济能够承受只能试试。所以，这个就得视患者自身的条件和可选的治疗方案来定了，没有办法就只能试试了。

        我们真心的希望，随着越来越多的PD-1/PD-L1药物的批准上市，药厂之间的价格竞争，这些药的价格可以更亲民。有很多的咚咚粉丝都向我们反映：菠菜，PD-1抗体药物确实很好，就是太贵了，我们真的买不起，卖房也用不了多久。我们也期待，这些药物可以早点获批进进入中国市场，早点入医保，造福众多无路可走的患者。为此，咚咚也在努力，已经帮助一些符合条件的患者成功入组PD-1抗体的临床试验（比如恶黑、胃癌食管癌鼻咽癌头颈癌），免费用上这些抗癌药。

        除了上面这四种，还会有更多的PD-1/PD-L1药物处于临床阶段：国外还有制药巨头阿斯利康的durvalumab，国内还有恒瑞、百济神州、君实、信达和誉衡等国产PD-1抗体，获批还需时日，我们继续期待着。

参考文献：
HTTPS://WWW.FDA.GOV/NEWSEVENTS/N ... MENTS/UCM548278.HTM

这么多PD-1的药物，中国啥时候能让上市呢？

中国能不能快点