Opdivo有望成欧盟首个治疗血癌PD-1抑制剂

癌症免疫疗法药物Opdivo（Nivolumab，纳武单抗）获得了欧洲药品临床应用委员会的获批推荐，用于治疗霍奇金淋巴瘤复发患者，最后批准将需要通过欧洲药品管理局的审核。该药已经在今年五月获美国食品药品管理局批准，同样用于治疗复发的霍奇金淋巴瘤。如果获批，它将成为第一个在欧洲获批的针对血癌的免疫检查点抑制剂。

霍奇金淋巴瘤（Hodgkin‘slymphoma）是淋巴系统的一种独特的恶性疾病，开始常发生于一组淋巴结，然后扩散到其他淋巴结或结外器官、组织。男性多于女性，最常见于20到40岁的年轻人，同时55岁以上人群发病率也较高。它在全世界范围内影响70多万人，每年有两万人死于该病。淋巴结肿大是霍奇金淋巴瘤的最常见临床表现。对于初次发病的患者，可以接受自身干细胞移植，以及抗体共轭药物Brentuximab vedotin治疗。不过，在接受了上述治疗后患者仍有可能复发，而目前复发后并没有有效的药物治疗手段。

免疫检查点是人体自身免疫系统的一种调控机制，人体组织可以释放一些特定的信号，来防止免疫系统攻击自身。不过，一些癌细胞也利用了这一机制，将自己伪装成人体组织的一部分，从而逃过免疫系统的攻击。其中的一条信号通路是癌细胞通过表达PD-L1配体蛋白，与免疫细胞上的PD-1受体结合，以抑制免疫细胞的功能。Opdivo即是一种特异性针对PD-1的单抗药物，通过阻断PD-1信号通路，来激活免疫系统攻击并清理癌细胞。

由于Opdivo激活免疫系统的机制，它可以被广泛应用于许多不同的癌症。它于2014年在日本获批用于治疗黑色素瘤，成为了第一个PD-1抑制剂药物，很快在欧美也获批用于黑色素瘤。除黑色素瘤之外，Opdivo还在美国获批用于治疗鳞状细胞肺癌、肾细胞癌和霍奇金淋巴瘤等癌症。

在针对复发霍奇金淋巴瘤进行的2期临床试验中，共有80位患者参与。经一个独立评审委员会认定的总体响应率为66%，其中8.8%完全缓解，57.5%部分缓解。6个月总体存活率为99%，病情无恶化存活率为77%。严重副作用的发生率小于4%。这些数据展示了Opdivo对于霍奇金淋巴瘤复发患者的长时间有效性。

药物信息可致电新加坡泰和国际中国办公室。