招募患者：PD-1抗体（BMS-936558）在中国晚期或复发性实体瘤受试者中的I、II期、开...

1. 试验药物简介

PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是百时美施贵宝（BMS）研发的Nivolumab。

本试验的适应症是晚期或复发性实体瘤的中国受试者（包括但不限于非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌、食管癌）。


2. 试验目的

本研究的目的是评估nivolumab治疗中国晚期或复发性实体瘤受试者的安全性和疗效。


3. 试验设计

试验分类： 安全性

试验分期： 其它

设计类型： 单臂试验（没有对照组）

随机化： 非随机化

盲法： 开放

试验范围： 国内试验

试验人数; 56

用法： 注射液；规格10mg/ml/瓶； 静脉输注，每14天输注1次，每次输注60分钟，每次3mg/kg或1mg/kg，每8周一个治疗周期。用药时程：一直治疗直至疾病进展、发生不可接受的毒性、撤回知情同意或研究结束。


4. 入选标准

1 患有晚期或复发性实体瘤的中国受试者（包括但不限于非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌、食管癌）



5. 排除标准

1 有脑转移的受试者需排除，除非研究者判断入选时临床稳定2周以上

2 有癌性脑膜炎的受试者需排除


6. 医院和研究者信息

姓名

张力

职称

主任医师、教授

电话

86-20-87343458

Email

zhangli@sysucc.org.cn

邮政地址

广州市东风东路651号

邮编

510060

单位名称

中山大学肿瘤防治中心


7．伦理委员会信息

序号

名称

审查结论

审查日期

1

中山大学肿瘤防治中心医学伦理委员会

同意

2015-12-14

2015年12月14日通过伦理审查，意味着病人的招募应该是在元旦后。

求加分，发不了消息！

广州的可以尝试下  心动啊

要是能入组，坐高铁去！

好像说是EGFR有突变的不能参加？

妈妈长寿 发表于 2015-12-28 16:09
好像说是EGFR有突变的不能参加？

晕，怎么会有这条啊

审查日期：2015-12-14？那是已经过期了吗

同问：过期了？

"意味着病人的招募应该是在元旦后。"还没开始吧，打电话问一下，不就知道了吗。

不是一般的人都可以参考的，要求的条件太多太多了