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RAS抑制剂Antroquinonol(安卓健)获FDA胰腺癌孤儿药称号

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4735 10 lilywang 发表于 2015-3-27 02:35:34 |

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     Golden Biotechnology(国鼎生物科技)研发中的新药Antroquinonol(安卓健)通过FDA认定为治疗胰腺癌的孤儿药。Antroquinonol是六环状化学结构单一小分子,萃取自台湾特有的植物牛樟芝中,是一种非三萜类、多醣体的化合物。研究表明,Antroquinonol是一种RAS抑制剂,通过抑制RAS的活性,进而影响其下游讯息传递因子,包括抑制PI3K的表现与降低Akt的磷酸化程度;以及活化AMPK促使TSC1/TSC2结合更紧密,进而大大的降低mTORC1的活性,开启癌细胞的自噬作用机制;Antroquinonol同时会活化MEK1/ERK1/2的路径,促进癌细胞的自噬作用机制;另外,Antroquinonol会使线粒体不稳定,降低Bc1-2、Bc1-XL与MC1-1的蛋白量,使癌细胞程序性凋亡。
      Antroquinonol目前已在美国完成非小细胞肺癌的I期临床试验,并于2013年顺利进入临床II期阶段。该II期临床试验是针对患者是否有RAS基因突变进行的临床试验设计,统计上 ,非小细胞肺癌患者RAS基因突变比例约为30-35%。而胰腺癌患者的RAS基因突变比例则高达90%左右。由于Antroquinonol在非小细胞肺癌的I期临床试验已证明患者使用的安全性,所以胰腺癌临床试验预计将由II期出发,采用临床II/III期且单一药物治疗的临床试验设计。公司预计将在2016年年底前,向FDA同时提出肺癌与胰腺癌的上市申请。

10条精彩回复,最后回复于 2016-11-12 23:49

JINANGLL  大学二年级 发表于 2015-3-27 09:45:44 | 显示全部楼层 来自: 山东
这个药不是夭折了吗
heinz666  禁止发言 发表于 2015-3-27 10:02:59 | 显示全部楼层 来自: 重庆
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
无端  初中一年级 发表于 2015-3-27 14:08:07 | 显示全部楼层 来自: 上海
是啊听说是假的
lilywang  小学六年级 发表于 2015-4-10 04:42:20 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 北京
以前也认为是骗子,没想到竟然通过FDA审批,消息来自国内某药物网站,没有去FDA网站核实。
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[LV.3]与爱熟人
一只白杨  大学一年级 发表于 2015-9-22 22:55:29 | 显示全部楼层 来自: 北京
应该是骗人的
DRNSCLC  小学六年级 发表于 2015-9-23 20:54:28 | 显示全部楼层 来自: 广东珠海
还在骗人?!!!就一个劲的吹
湖湖晨晨01  小学六年级 发表于 2015-9-23 21:19:10 | 显示全部楼层 来自: 江苏苏州
去年,听说在国内(沪 浦东)还可买到该药,后来,就买不到了,电话咨询原先的销售公司,回复说已不再代理此药的销售了,问到哪里可买到,竟然说不知道,安卓健是否为针对KRAS的靶向药,真让人费解??
南宁阿梁  硕士一年级 发表于 2015-9-24 04:57:39 | 显示全部楼层 来自: 广西南宁
这是一个台湾公司为了骗投资人的钱弄出来的骗子项目,把保健品吹成神药,各种噱头看看就算了,别当真。

孤儿药称号其实就是FDA认为报上来的适应症属于受众小的情况,允许规模更小的临床实验,能入快速审批程序,能有税收等优惠,并不代表这种药物就有效。

KRAS突变这个噱头源于以前说的KRAS突变会导致EGFR原生耐药,于是乎易瑞沙、特罗凯耐药后就用它了。其实我们说的易瑞沙、特罗凯耐药一般说的是继发耐药,已知约50%是T790M突变,约20%是cMET扩增,和KRAS突变没太大关系。

肺癌患者KRAS突变的主要目标人群在欧美,如果真的对KRAS突变有效,当欧美的肺癌患者是瞎子这么多年都没发现有这一种神药么?
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[LV.1]初来乍到
davidtreesea  高中三年级 发表于 2015-9-24 06:07:12 | 显示全部楼层 来自: 中国
不给美国fda的链接坚决不信!

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