招募患者：PD-1抗体（BMS-936558）在中国晚期或复发性实体瘤受试者中的I、II期、开...
1. 试验药物简介PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是百时美施贵宝（BMS）研发的Nivolumab。
本试验的适应症是晚期或复发性实体瘤的中国受试者（包括但不限于非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌、食管癌）。
2. 试验目的
本研究的目的是评估nivolumab治疗中国晚期或复发性实体瘤受试者的安全性和疗效。
3. 试验设计
试验分类： 安全性
试验分期： 其它
设计类型： 单臂试验（没有对照组）
随机化： 非随机化
盲法： 开放
试验范围： 国内试验
试验人数; 56
用法： 注射液；规格10mg/ml/瓶； 静脉输注，每14天输注1次，每次输注60分钟，每次3mg/kg或1mg/kg，每8周一个治疗周期。用药时程：一直治疗直至疾病进展、发生不可接受的毒性、撤回知情同意或研究结束。
4. 入选标准
1 患有晚期或复发性实体瘤的中国受试者（包括但不限于非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌、食管癌）
5. 排除标准
1 有脑转移的受试者需排除，除非研究者判断入选时临床稳定2周以上
2 有癌性脑膜炎的受试者需排除
6. 医院和研究者信息
姓名
张力
职称
主任医师、教授
电话
86-20-87343458
zhangli@sysucc.org.cn
邮政地址
广州市东风东路651号
邮编
510060
单位名称
中山大学肿瘤防治中心
7．伦理委员会信息
序号
名称
审查结论
审查日期
1
中山大学肿瘤防治中心医学伦理委员会
同意
2015-12-14
2015年12月14日通过伦理审查，意味着病人的招募应该是在元旦后。 求加分，发不了消息！ 广州的可以尝试下心动啊 要是能入组，坐高铁去！ 好像说是EGFR有突变的不能参加？ 妈妈长寿 发表于 2015-12-28 16:09
好像说是EGFR有突变的不能参加？
晕，怎么会有这条啊 审查日期：2015-12-14？那是已经过期了吗 同问：过期了？ "意味着病人的招募应该是在元旦后。"还没开始吧，打电话问一下，不就知道了吗。 不是一般的人都可以参考的，要求的条件太多太多了