曲美替尼使用说明书

通用名称：曲美替尼

英文名称;  Mekinist Tablets

成份主要为; 曲美替尼

性状：

作用类别：

药物过量：

规格：片：0.5mg，1mg，和2mg

贮藏：

是否处方;

药理毒理：

药代动力学：

适应症：MEKLNIST是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用时根据持久反应率的显示。尚未证实对MEKINIST与dabrafenib联合疾病相关的症状和总体生存的改善。

使用的限制：MEKINIST作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

用法和用量：

1、开始用MEKINIST治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。

2、MEKINIST的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用MEKINIST。

不良反应：

1最对MEKINIST作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿.

2为MEKINIST用dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

禁忌：无

注意事项：

1、新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。

2、出血：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

3、静脉血栓栓塞：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

4、心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF

5、眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止MEKINIST

6、间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止MEKINIST。

7、严重发热反应：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时可能发生

8、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断MEKINIST 3周内不改善终止用药。

9、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

10、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险

孕妇及哺乳期妇女用药：

1、哺乳母亲：终止药物和哺乳。

2、有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用：

1当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。

2当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

3当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。