威罗菲尼使用说明书

通用名称：威罗菲尼片

英文名称;vemurafenib tablet

成份主要为;

性状：膜衣片

作用类别：Zelboraf是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗

药物过量：

规格：240mg

贮藏：贮存在室温20°C - 25°C ；外出时允许15°C和30°C间, 贮存在原始包装，密封保存

是否处方;

药理毒理：

药代动力学：

适应症：威罗菲尼是一种激酶抑制剂，威罗菲尼适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

用法和用量：

1. 推荐剂量：960 mg口服。约12小时间隔一次。整颗吞服, 不应咀嚼或压碎。
2. 症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

不良反应：威罗菲尼最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。

禁忌：无

注意事项：

1.威罗菲尼|24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。威罗菲尼治疗开始前和当用威罗菲尼治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续威罗菲尼治疗不调整威罗菲尼剂量。

2.威罗菲尼|威罗菲尼治疗期间和再次开始威罗菲尼治疗时曾报道威罗菲尼严重超敏反应，包括过敏反应。经受威罗菲尼严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。

3.威罗菲尼|曾报道威罗菲尼严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受威罗菲尼严重皮肤学反应患者中终止威罗菲尼治疗。

4.威罗菲尼|曾报道威罗菲尼QT延长。威罗菲尼治疗前和调整威罗菲尼剂量后监视ECG和电解质。在第15天，威罗菲尼治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断威罗菲尼，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。

5.威罗菲尼|威罗菲尼可能发生肝实验室异常。威罗菲尼治疗开始前和威罗菲尼治疗期间每月，或当威罗菲尼临床指示时监视肝酶和胆红素。

6.威罗菲尼|威罗菲尼曾报道光敏性。服用威罗菲尼时建议患者避免暴露阳光。

7.威罗菲尼|威罗菲尼曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

8.威罗菲尼|威罗菲尼曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续威罗菲尼治疗无威罗菲尼剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

9.威罗菲尼|妊娠：威罗菲尼可能致胎儿危害. 忠告妇女威罗菲尼对胎儿潜在风险.

10.威罗菲尼|为了选择适于威罗菲尼治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗菲尼的疗效和安全性。

孕妇及哺乳期妇女用药：

当接受威罗菲尼时终止哺乳

妊娠：可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用：

1、威罗菲尼|CYP底物：建议不要的同时使用威罗菲尼与被CYP3A4，CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如威罗菲尼不能避免共同给药，谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。

2、威罗菲尼可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当威罗菲尼与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。