累计签到:87 天
连续签到:2 天
[LV.6]超级爱粉
. \ j2 M* F; O3 @$ s* ]+ d2 W晚期食管癌患者招募
; O" e0 J! w, p! B; \. {4 v! b. k& V* U" U) G
原创 2017-05-25 与爱共舞 与癌共舞
3 y" R% R( S0 b
3 ~* y$ ~( c( {4 A研究背景
/ S0 j7 C: l! e) W食管癌是常见的消化道肿瘤,尤其是发展中国家。食管癌组织类型分为鳞状细胞癌和腺癌,亚洲地区以鳞状细胞癌最为常见;鳞癌和腺癌均多见于男性。对于可切除的病变,外科手术是金标准;对于不可切除/复发与远处转移晚期/的食管癌, 目前治疗方案以化疗/放疗/对症支持治疗为主。食管癌中 EGFR 过度表达,故 EGFR 靶向治疗为食管癌的治疗提供了新的可能。
S2 G) c* p/ y( _8 y& _, ]9 k1 @* e! W6 C
试验药物概要
1 G. [1 N9 j1 P- m! c席栗替尼
/ d% x# W! t& s8 S3 _. f; f: w+ Y$ ]席栗替尼是一个全新结构、强效、高选择的表皮生长因子受体 (EGFR)激酶抑制剂。对具有 EGFR 基因敏感型突变或 EGFR基因扩增或 EGFR 蛋白高表达的多种肿瘤均具有很强的抑制作用。0 i1 x5 z# b, ~
/ ^4 V; \1 U, p( {! w面向患者
2 e: R0 l% {- b. T- q* h7 d' W2 {标准治疗失败或无法采用标准治疗方法(包括不能耐受或者无法获取标准治疗)的晚期EGFR 阳性的食道癌患者。
3 s+ Z- B) Z) N, [/ K+ D说明:其他条件符合的前提下,EGFR状态可前往中心实验室检测(免检测费)2 K& `" G7 N. f3 `
7 @! l- O, r4 u1 s
参与试验患者获益% y9 w! v, |. E" U# W
1. 相关治疗药物免费2 \. H) x2 N( \+ q
2. 相关的检查免费:实验室相关检查、EGFR检测、影像学检查等& w- L \" ?: Q4 p) E0 q3 a
3. 经验丰富医护人员进行定期观察随访和医学指导, A5 d. _) v' G( }& v2 a3 l3 H
4. 有一定的交通补贴及其他补贴。& Z& e& M& o: X8 x6 T' C, T
$ k) o/ y4 k" E' B8 u$ ~) U9 m主要入选标准
, `: `% y1 e) B7 `. W8 n1. 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;
B5 _# X; ]4 Q, D3 }1 }6 r6 F* K2 l; I" Z+ P, g
2. 经组织病理学确诊为食道癌:
4 x( L, J; ?6 ^) I3 A- g) t5 Z& j% C! C: c- R
3. 标准治疗失败或无法采用标准治疗的未控、复发和/或转移的晚期食道癌受试者
) a6 m9 }# \, I. z9 o4 L) t1 f* O剂量扩增阶段为:标准治疗失败或无法采用标准治疗的未控、复发和/或转移的食道癌(无论既往手术情况如何),且既往的系统性化疗方案≤2 个且同步放化疗方案≤1 个;2 g4 `, p& [- a& a2 X0 w8 T4 K* S" G
. T5 k i' ? i$ F( G4. 有可测量病灶(根据 RECIST 1.1 标准);/ e' _2 q6 [( e0 o
0 }2 f+ _' m6 }* ^8 V# q8 ^0 {. _1 W5. 经研究中心或中心实验室检测肿瘤组织的 EGFR 表达,EGFR 阳性(EGFR 蛋白高表达或 EGFR 基因扩增)的食管癌;) y# c4 k5 n$ R/ g. s& ^
" t9 R8 D5 w: J( L
6. 年龄在 18-75 岁;
" ?* j2 M" `7 C d
, X4 w( e: D. L7. 体力状况评分【ECOG评分】为 0-1;1 z7 b$ G) S8 L' U: R' O5 |
& r ^/ s& y3 U4 u; Z" h: D9 e* z
8. 预期生存超过 3 个月。6 y& T- h* `% A) S# T2 [) p- r& F
; f# l2 A8 o. L. J' t( j
主要排除标准+ m+ T1 g6 X: B% X n- T
1.受试者出现进展性症状的中枢神经系统(CNS)的转移;3 q8 ], k6 s6 y0 l9 z% T. o
0 j$ J' r% A9 }6 x2. 明显吞咽困难或者已知药物吸收障碍的受试者;4 K9 F2 c- w' [' E# M
' `0 c# v) Z9 D0 p5 W0 Y
3. 临床上有未控制的活动性感染如急性肺炎、乙肝活动期等;
+ ?. k5 E* Y5 t0 R+ C1 K- m) y5 L+ y2 L+ z( K
4. 伴有明显症状和体征的皮肤疾患;% V+ g4 z7 \8 z% F2 K! O- w" J
: a4 `' `( i# t3 r
5. 严重心血管疾患包括 II-III 度房室传导阻滞、6 个月内急性心肌梗死、严重心绞痛或者冠脉搭桥术等;
% c- q4 f; C& e) t- R0 `
( H: u2 |7 G8 J: z6. 间质性肺疾病;. M9 j$ J4 w& e7 I% e% k6 F8 Y* G
% s. N: J; B7 N
7. 妊娠或哺乳期女性或者有妊娠可能的女性用药前妊娠检测阳性;
3 T3 {8 X+ a' J5 ~: i3 ^6 f5 U5 J1 v
以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。
z: p( e2 m" [5 |* R3 _1 s- l全国研究中心
4 H% G8 f7 b" Z6 U# R9 v中山大学肿瘤防治中心 张力
& x, E+ g' |1 e4 v% I6 n4 Z+ y北京肿瘤医院 沈琳
9 l0 S6 d# V' b$ |9 b8 x1 D& {& y, { o' N4 q1 O
推荐/报名方式$ v9 {7 b8 D; ?' e
扫描下方二维码,将适合的患者推荐过来,工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者联系,请保持电话畅通!(信息录入完毕后弹出的抽奖,赠券等信息皆与本次活动及与癌共舞无关); n7 u1 I( |/ o1 ?+ @
|
-
|
治疗
|
|