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在知乎上分享了关于9291的信息,有挺多私信来问AZD9291靶向药的,也很知友建议可以在与癌共舞发文,分享信息给更多病友,作为非临床专业的搭边人员,文章是查了资料问了圈内人,这里汇总的信息应该比大家零散查询的更全面些,希望能帮助到有需要的人~也从以下三点来阐述:第一,AZD9291靶向药,什么样的患者适合这款新药,效果怎么样?第二,AZD9291靶向药的上市情况,目前中国的引进进展?第三,AZD9291原研药和仿制药,费用和购买渠道?
第一点,AZD9291靶向药,什么样的患者适合这款新药,效果怎么样?
首先,如前文提到的,AZD9291(奥希替尼)是跨国药企阿斯利康所研发的,新药研发是一项浩大的工程,阿斯利康也算是肿瘤新药行业的领军企业,众所周知的就是第一代靶向药易瑞沙,这在国内是较早引进和普遍应用的第一代非小细胞肺癌靶向药,紧接着2015年,阿斯利康的第三代靶向药AZD9291就率先在美国上市,一骑绝尘,别家还有诺华等2家在试验中还没能上市。
AZD9291适合什么样患者呢?以下这段需要了解清楚,非小细胞肺癌,晚期(IIIb期、IV期),有EGFR基因突变,使用了易瑞沙、特罗凯等一线治疗药物,已经耐药,再次基因检测,第一种是T790M基因突变,显示T790M阳性,基本就符合AZD9291靶向治疗的对应靶点,可以考虑服药治疗(当然还需有医生做其他相关病历解读,给到最终用药建议);第二种T790M阴性,继续做活检,显示T790M阳性,那就可以使用AZD9291药物治疗,如果还是显示阴性,很伤心,你不是T790M基因突变,AZD9291不适用,只能选择化疗。
关于AZD9291的治疗效果,通俗理解就是,真的有效,以下是查到的阿斯利康发布的关于药物有效性的描述:
“在AURA I期试验中,60例(汇总80mg剂量组和160mg剂量组)表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291(奥希替尼)一线治疗。该试验数据显示,
• 客观缓解率(ORR,一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标)为77%;
• 无进展生存期(PFS)为19.3个月,其中55%的患者在18个月中没有进展(这里的无进展意思就是癌症细胞没有转移);
• 其中53%的患者在18个月中持续得到缓解;”
(文末附2个小科普,1是关于靶向药和基因检测,2是全球范围内肺癌靶向药上市情况一览表)
第二,AZD9291靶向药的上市情况,目前中国的引进进展?
首先,目前国内还没有引进这款药,就是说国内直接买是买不到,AZD9291阿斯利康在通过美国FDA批准之后,2015年11月美国上市,2016年12月香港上市,中国大陆目前阿斯利康已经在进行第三期临床试验,据说,最快可能会在2017年6月上市,保守一点的话,也就是今年下半年在国内上市销售。今天听一个患者朋友聊到说,可能1盒药定价在七八万人民币。
至于常常被吐槽的,为什么国内新药引进这么慢的老问他,比较夸张的说法是至少3-5年,其实国家已经在加快新药引进,也出了一些绿色通道加速政策,尤其是这些癌症特效药了,但是长期积累的流程上的不通畅,和挤压了许多待审核的新药等问题,客观情况就是,确实有一点点慢,很多国外药企也想进入中国市场,已经各种疏通,只能说接下来应该会比以前快一些,尤其是救命药~但是幸好现在全球化进程下,信息通畅,即使国内没有上市,也是有途径的,下面就是第三个问题的解答了:
第三,AZD9291原研药和仿制药,费用和购买渠道?怎么样能买到,多少钱?
这是大家最关心的问题,分原研药和仿制药分别说明。
一、原研药:
1、最直接的方式,直接到当地,美国或者香港买,带好你所有的病历报告、基因检测报告等,找当地医院或者诊所医生,做好诊疗后凭处方在当地购药;(有意向去的朋友可以私信给你提供比较好的医院名单,有机会再单独撰文有话可说~)
2、找代购,这里给到提醒就是选择正规的机构,个人黄牛药品是否正品还是会比较有顾虑,这么贵啊,正规机构做的还是相对比较放心点,可以签服务协议的;
以上2种方式,先不算其他成本,药品价格,1盒30粒一个月的量,美国原研药1.6万美金,香港7-10万港币不等,确实非常非常贵,一般家庭很难承受。(有圈子里的朋友说,澳门有诊所约五、六万人民币一盒的售价,暂时先更新在这里,供作参考)
3、申请参加阿斯利康临床试验(最后的机会,可能很快就要关闭申请窗口了),可能很难申请但真是最幸运的机会,现在已经在进行第三期药物临床试验,可以查询网址这是国家“药物临床试验登记与信息公示平台”,输入“9291”就会出现阿斯利康临床试验所有信息,有参与临床试验医院以及负责的人员名单,还有电话公示,可以直接致电咨询,公示人员都有解答义务的。建议就是看看自己所在区域是否恰好有试验医院,然后发动一切一切关系找人找资源疏通,申请参加临床试验内部人士说药真的是好药,如果能参加试验是很幸运的(细节搞不清的可以私信我,力量微薄也没资源的,但如果这个网站信息查不出的话我可以协助你)。有认识一个无锡的患者,无锡没有名额找了南京军区总院,没有回信,但是没有放弃,现在已经找到南通的医院的渠道,在进行最后的基因确认了,祝她好运,也希望看到的朋友能去争取。
二、仿制药
1、孟加拉版本
目前相对好些的仿制药选择。孟加拉当地还比较有规模,相对正规的仿制药药厂已经在生产AZD9291仿制药,Beacon制药厂已经生产,获得了生产许可,不过因为专利原因,上市之路坎坷。但已经有获取渠道了,尤其在亚洲国家,国内目前是私人黄牛市场为主,有比较少量的跨境医疗机构在尝试更靠谱有保障一些的渠道了,会有服务协议和药品原厂出品的保障,如前面所提到的,更建议的还是找正规机构,签好服务协议,通过他们获取跟国外药厂的联系,直接获得药品资源。另外一家是Incepta制药厂据了解才刚刚生产,市场情况还有待了解,目前信息不多。其他就没有药厂选择了。价格也是按盒来的,1个月大约费用接近1万元人民币。
2、、老挝版本
也是道听途说的消息,这两地的仿制都不正规,是一些商人牟利找了个药厂挂牌产的。我略作打听,仿制药一直很有名为什么这次会有不靠谱的说法盛行呢,它之所以有这么多仿制药,也是因为之前是不顾专利限制,用第三世界国家穷困买不起高价原研药为理由,强仿欧美原研药的,所以大家可能会困惑,易瑞沙、特罗凯很多仿制药都有人尝试了,那是早前生产的,现在要加入WTO,对专利这块有所顾忌了,所以AZD9291的仿制迟迟没有进展。我觉得这个说法,还是比较有可信度的吧。之前接触丙肝药物的时候,有几家大型仿制药的沟通联系,至少这几家知名的当地仿制药企业,确实没有做AZD9291仿制药。
老挝,其实不熟,但是反正仿制药这个圈子里,它没什么知名度和口碑。
另外,有人问我非正版的,在与癌共舞看到有不少尝试的,暂时我还没有好的信息可以分享。这块比较少有接触到很懂行的人,我打算调研调研看,如果有知道的朋友,也请不吝赐教,感觉很神秘又有些忐忑的领域~毕竟药品生产是很严谨的事情,剂量差之微毫可能失之千里,自己买非正版要怎么搞?
今天补充的信息就是这些了,基本汇总了这两天关于AZD9291的相关问题,有新信息再补充咯,希望对大家依然有帮助~
最后,说一点点感悟,最近有不少患者私信,还有加了微信的,感觉很受鼓舞,大家提出新的问题,我就又去找圈内人问问问来一些信息,自己的知识面有长进,更重要的是感觉真的帮助到了人,觉得很有价值有意义。大家信息想了解的,或者找药等规程中遇到障碍的,都可以留言或者私信,看到就会回复。如果没能联系上也可加微信qiaoqiao198932~收集比较多信息之后就不定期继续分享,也许可以做一个有意义的连载系列了。当然,目前自己的专业临床医学知识也有限,对肺癌和靶向药,癌症大致的情况会了解得多少,其他的只能说遇到问题找答案了,很多雾里看花和内心的苦闷,是因为信息不对称,更多地去了解信息交换信息,一切都会有希望的。
后附:科普的2个小知识:
1、关于靶向药和基因检测,没错靶向药治疗是癌症患者的福音是特效药,与传统治疗癌症的方式相比,分子靶向治疗能够分清“敌我”,既能有选择性地高效杀伤癌细胞,又不会被波及肿瘤周围的正常组织细胞,毒性低,疗效好,有“生物导弹”之称,但是请注意,这并不是所有癌症的救命药,好比肺癌靶向药也不是所有肺癌患者的救命药。不同种类的分子靶向药物针对的是不同的基因靶点,必须通过基因检查,查出对应的基因靶点,作为我已知的信息来说,也多次提到真的很不建议盲吃,如果患者不是对应的基因型,吃了也白吃,花钱没效果还耽误治疗时机,靶向药,仅仅是针对特定靶点,也就是突变的基因,专门研究出来的治疗药物,只对特定突变基因型有效。(关于基因检测的市场,打算另开一文科普,问的朋友也不少,粗粗了解到大的三甲医院也会设有基因检测点,大部分目前是去第三方机构检测的,费用空间差异不小)
2、分享一张图“全球范围内肺癌靶向药的上市情况一览表”,肺癌患者中,符合以下靶药物靶点的,才有对应的靶向药选择,不是哪个谁谁谁是肺癌吃了什么药控制住癌细胞了,就都可以去试的,这叫盲吃,非常不建议。
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共2条精彩回复,最后回复于 2017-3-6 14:24
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连续签到:1 天
[LV.4]与爱新星
老挝是非正版压制的,目前正柜厂出的就是孟加拉Be黑盒和incepta白盒,已80mg/30粒算,黑盒5千左右,白盒2千多,购买渠道非常多,一定有人会走私你 |
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抗癌圈金童小V *微博同名*
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尚未签到
怎么来那么多推荐买药的,额,渠道都有,直接跟厂家都联系过的…… |
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