Keytruda获批NSCLC一线治疗方案后再添猛料：相比化疗能更好地改善患者的生活质量

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   2016年12月4日至7日，国际肺癌联盟（IASLC）第十七届世界肺癌大会（WCLC 2016）在音乐之都维也纳召开，会议报道了众多令人振奋的肺癌治疗领域的新进展。其中，PD-1抑制剂Keytruda再传捷报，在改善患者生活质量方面战胜化疗。一起来了解一下。

   首先，我们进行一下背景回顾。今年10月25日，FDA批准Keytruda作为NSCLC（非小细胞肺癌）的一线治疗方案。此次获批基于一项名为KEYNOTE-024的开放标签III期临床数据，试验将Keytruda单药疗法和标准铂类药物化疗进行对比，在转移性鳞状细胞（18%）和非鳞状细胞（82%）NSCLC患者中进行验证。临床试验数据表明，无EGFR和ALK突变且肿瘤细胞的PD-L1表达大于50% 的NSCLC患者，接受Keytruda或化疗一线治疗后，Keytruda组的无进展生存期PFS和总生存期OS明显延长。

   那么，上述研究结果是否真的能给患者生活质量带来获益呢？在本次WCLC大会中，研究者报告了KEYNOTE-024试验的最新研究结果，确认Keytruda相比传统化疗能使得患者获得更高的生活质量。

   此次的研究随机将305名非鳞肺癌的患者分成Keytruda组和化疗组，并选择培美曲塞作维持治疗。研究者预先经探索得出了患者报告终点，而在对305名患者进行EORTC QLQ-C30全球健康状况/生活质量（QoL）评分及EORTC QLQ-LC13合并咳嗽、胸痛及呼吸困难的恶化时间评分后发现，患者报告终点由基线延长至第15周。

　　这些患者在第15周的全球健康状况/ QoL得分比例有所改善，在基线水平上提高了10%甚至更多。其中，Keytruda组达到40.0％，化疗组为26.5％。而且Keytruda组的患者相比于化疗组，出现咳嗽、呼吸困难或胸痛等恶化症状的几率更小（30% vs 39%），这些恶化症状出现的时间也更晚。

　
   这一结果结合Keytruda显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的数据，加固了Keytruda作为PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案的地位，也为Keytruda成为PD-L1阳性患者的一线治疗新标准增加了筹码。

   另外，说到Keytruda，还有一个好消息要继续和大家分享。近日，新加坡泰和国际肿瘤医院针对Keytruda和Opdivo发起降价惠民活动，优惠幅度可谓史无前例，优惠后价格为亚洲最低！寻求免疫治疗的患者可点击下方链接了解详情。40000-77672

和和 · 发表于 2016-12-26 10:17:41

K和O 对非小细胞肺癌中某些基因突变是否作用不怎么明显？

泰和肿瘤大讲堂 · 发表于 2017-1-3 21:36:04

本帖最后由泰和肿瘤大讲堂于 2017-1-4 11:41 编辑

对于非小细胞肺癌中，主要的突变基因有EGFR、ALK、KRAS、HER2、ROS1重排等；其中EGFR靶点的药物包括易瑞沙特罗凯和凯美纳，还有2代的阿法替尼，当出现耐药（对易瑞沙特罗凯和凯美纳，还有2代的阿法替尼）后，如果有T790M突变的话，可以选择AZD9291（奥希替尼）；对于ALK靶点的药物包括赛可瑞，如果患者对赛可瑞出现耐药，可以选择色瑞替尼或者阿雷替尼；其它可以选择药物包括PD-1免疫药物（Opdivo 或者 Keytruda）。

泰和肿瘤大讲堂 · 发表于 2017-1-4 10:19:47

和和发表于 2016-12-26 10:17
K和O 对非小细胞肺癌中某些基因突变是否作用不怎么明显？

您好，如有EGFR和ALK突变的，应该在进行靶向治疗后，有耐药进展后是可以考虑使用PD-1药物治疗；但是现在关于EGFR和ALK突变患者靶向治疗进展药后使用PD-1药物的临床试验数据尚未完全披露，所以关于EGFR和ALK突变的患者使用PD-1的有效率如何，暂没有一个确定的结论。

小名奇迹 · 发表于 2017-1-4 13:40:59

泰和肿瘤大讲堂发表于 2017-1-4 10:19
您好，如有EGFR和ALK突变的，应该在进行靶向治疗后，有耐药进展后是可以考虑使用PD-1药物治疗；但是现在 ...

看药厂设计实验的时候如此刻意区分EGFT和ALK突变，可见有突变用PD-1效果实在不怎么样。哎，本来还对PD-1报极大希望的。可惜我妈妈是EGFT 19突变。

泰和肿瘤大讲堂 · 发表于 2017-1-4 15:01:15

本帖最后由泰和肿瘤大讲堂于 2017-1-4 15:04 编辑

小名奇迹发表于 2017-1-4 13:40
看药厂设计实验的时候如此刻意区分EGFT和ALK突变，可见有突变用PD-1效果实在不怎么样。哎，本来还对PD- ...

对于这个什么时候使用药物这事情确实很复杂。监管部门制定使用药物的顺序也是要考虑多方面，比如经济性、最大可能延长生命以及提升治疗期间的生活质量等等吧。
优先使用靶向药物也是考虑主要是目前EGFR突变的患者接受靶向治疗有效率高，对生活质量改善好，所以目前针对EGFR突变的患者，还是首选推荐靶向治疗。但是对于具体的使用，还是由专业的医生进行评估后决定。