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随着PD-L1抑制剂Atezolizumab(商品名Tecentriq)于今年10月获FDA批准用于非小细胞肺癌的二线治疗,目前,非小细胞肺癌的二线治疗领域已形成Opdivo、Keytruda、Tecentriq(下称O药、K药、T药)三足鼎立的局面。对于患者来说,多一种选择就意味着多一种可能,但同时三种药物究竟该如何权衡可能也会成为一种困惑。
临床试验回顾
首先我们回顾一下三种药物获批二线治疗时候的临床试验及结果:
药物对比
K药【PK】O药:
Opdivo和Keytruda在最先批准的时候剂量都是根据身体体重来计算的,前者为3 mg/kg体重,后者为2 mg/kg体重,这在临床实践中会为医护人员带来一些换算的负担,增加工作量,近期Opdivo和Keytruda都改成了固定剂量,使得使用更加便利。但是,Keytruda目前每三周静脉滴注一次,每次30分钟,Opdivo每两周静脉滴注一次,每次60分钟。这种给药方式的不同,可能会影响到医生和患者的选择。(最新的建议是K药200mg/次;O药240mg/次)
K药【PK】T药:
已经上市的3款PD-1/PD-L1抑制剂在各自的临床研究中采取了不同的PD-L1检测抗体和不同的检测平台,情形比较复杂。根据目前FDA的审批,一线治疗时Keytruda必须要求PD-L1的表达水平高于50%,二线治疗时 PD-L1表达要高于1%,这都需要进行PD-L1表达水平的检测。这在临床实践中会造成一个矛盾:非小细胞肺癌组织标本非常珍贵,临床医生没有那么多的组织标本去检测PD-L1,因此再次活检获取标本是个棘手的临床问题。而Opdivo和Tecentriq的使用则不需要检测。另外, Keytruda没有获批用于PD-L1阴性表达的患者,而PD-L1高表达的患者不到三分之一,因此,大多数患者不具备可以一线使用Keytruda的条件,而对于PD-L1表达水平较低或者表达情况未知的患者,PD-L1抑制剂是较好的可选方案。即便是对于PD-L1高表达的患者,Tecentriq的临床数据也让人印象非常深刻,相对生存率的提升更加明显。
O药【PK】T药:
O药和T药都不需要检测患者的PD-L1表达水平,但是Tecentriq三周注射一次;而Opdivo则需要两周注射一次。这种给药方式的不同,可能会影响到医生和患者的选择。
总的来说,目前关于三个药物的临床试验还在源源不断地进行,整个格局怎样变化还没有定论。但是,临床上如何使用药物,建议患者在有经验的肿瘤专科医师下指导使用。新加坡泰和国际肿瘤医院的医生会结合患者实际情况和肿瘤新药应用进展为其制定最适合的治疗方案,同时患者可在医生的全程监护下安全用药。 |
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共5条精彩回复,最后回复于 2016-12-10 12:42
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