上海市胸科医院郭金栋教授：“食管癌的预防、诊断与治...

大家好，我是来自于上海市胸科医院放疗科的医生，我叫郭金栋，擅长于食管癌、肺癌、胸腺肿瘤等胸部恶性肿瘤的治疗，以及一些胸部恶性占位的诊治。

01

食管癌的发病原因

癌症的发病原因有可能取决于我们自身的基因状态，还来自于外界对自己身体的影响。食管癌有1/3的起因源于喜欢吃热的、烫的食物，烟酒的不良嗜好等。

特别是对烟酒的不良嗜好，如果有嗜酒习惯的话，食管癌的发生几率是大大增加的。

多半的食管癌是由于进食梗阻时发现的，这是它的症状。

我们国家不属于消化道肿瘤高发的国家。在日本他们可能到一定年龄，就会做一个食管镜的检查，像筛查CT一样普遍，但是我们国家是不做这个早筛项目的，所以一般都是病人有了症状才去就医。

食道占位就相当于一个管子被堵塞一样，肯定是进食不下去，是造成进食梗阻的原因。还有一部分人是由于溃疡型的病灶，出现了胸痛或者进食后胸痛，才会去就诊，这是主要的两个表现。

我刚才提到了这个肿瘤性的原因是多方面的，对于家族性的遗传因素，我们要问清楚家族史。如果有家族史的话，应该提早把食管镜的检查作为一个早筛项目。

02

食管癌的预防

对于癌症的预防，需要做到三级预防，特别是一二级的预防，兼顾到生活习惯的问题。

烫的、刺激性比较大的食物，尽量少去吃。特别是嗜酒的人，食管癌的发病率是非常高的。我们既往都会很关注这方面的既往史，如一天喝几两酒，怎么个喝法。

另外还要结合地方上的饮食，有些地方喜欢吃腌制的食物或已经发霉的食物，都有一定的关系，因此要改变饮食习惯。食管癌的一个特点，它是有地区性的，也就是说某些地区，食管癌的患病率特别高。

既往调查发现，发病原因不光跟饮食习惯有关系，还跟口腔卫生也有一定的关系。口腔内有一种菌，会刺激到消化道黏膜，长时间刺激会造成食管癌的高发。

其他的病因还在不断地探索当中，但对于已明确的易致病因素，能够摒弃的就摒弃，要把这些坏的习惯改掉。

03

食管癌的治疗

一般来说，对于早期食管癌的治疗，还是以手术为主。但是食管癌是一个隐匿性比较强的癌症，发现的时候往往不一定是早期。目前来说最标准的治疗手段，是采用综合性的治疗方法。

晚期食管癌的治疗方法，过去我们常常以化疗为主。目前得到了三期临床数据证实的，有一线化疗联合免疫治疗方案，以及二线单用免疫药物治疗的方案，都已写入到标准治疗方案当中。

另外有一些靶向药物、抗血管类的靶向药物，也在我们的三期临床试验当中已经看到结果，能改善局部控制率，这都是一些突破。

04

关于临床课题的介绍

目前我们的临床课题都是全球多中心的课题，数据结果在国际大会上面报道，文章得到发表，一般都会得到国内外的认可。

在国内的试验中我们也有相关的免疫联合化疗或者单用免疫的结果数据，与国外的数据基本同步。

我们国家临床试验的水平与日俱增，这方面还是做得比较规范的，也得到了国外的同行及业界的认可。

第一，我们医院也是GCP认证的一个中心，就是说我们在做临床试验当中是非常规范的，因为稽查单位对我们的稽查力度也是非常强的，现在的临床试验做得非常的仔细，也非常的谨慎。

第二，一个成熟的临床课题，特别是三期的临床课题，都是需要过伦理的。什么叫伦理，就是要在充分保证受试者利益的前提下，我们才能进行这个临床课题。一般的三期临床课题，都会参照临床标准治疗方案的疗效来设计，所以患者大可不必担心，只会治疗得更规范，随访得更严密，照顾得更加富有人性化，这个是我想提到的。

我们国家的食管癌2020年的数据是，新发病例32万，在癌症当中排在第五位。我们国家的食管癌每年的死亡率是30万，排在第四位，这说明一个什么问题？

——过去食管癌发病率高，而死亡率更高，治疗疗效是比其他肿瘤治疗疗效差的。过去我们对于食管癌的治疗，也就是一二线治疗，到后线的治疗没有一个标准的方案，适合的药物也比较少。

但是现在在免疫加成的情况下，或者单免疫，或者联合治疗都取得了很好的效果，并根据临床试验的结果，写入到了临床指引当中。

目前来说，我们看到了不止一家，包括国内的药企以及国外的药企，可能四五家都在做食管癌方面的研究。据我所知，这些三期的临床试验都报道了良好的试验结果，所以PD-1和PD-L1抑制剂将来在食管癌治疗方面肯定是举足轻重的，它已经改写了我们的临床治疗的指引。

项目一

项目名称：

局部晚期/复发或远处转移的食管鳞癌

项目简介：

一项比较HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（顺铂 + 5-FU）一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）患者的随机、双盲、多中心、III期临床研究。

适用人群：

一线食管鳞癌（ESCC）患者（胃食管结合部组织学确诊为鳞癌者可入组）

入组标准：

• 年龄18 岁-75 岁，男女均可；
• 经组织学确诊的不可根治性切除的局部晚期/复发（不能接受根治性放化疗或根治性放疗等根治性治疗）或远处转移的食管鳞癌（ESCC）（胃食管结合部组织学确诊为鳞癌者可入组）；
• ECOG 体力状况评分为 0～1 分；
• 预期生存期≥3 个月；
• 既往未接受过系统抗肿瘤药物治疗。除外：对于接受过新辅助/辅助治疗的患者，末次治疗时间至复发或进展时间超过6 个月可以筛选；对于接受过食管癌根治性同步放化疗或放疗的患者，末次化疗/放疗时间至复发或进展时间超过12 个月可以筛选。
  
  

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项目二

项目名称：

食管鳞癌

项目简介：

试验采用随机、阳性药物对照、多中心、开放性设计，入选至少经二线治疗失败的且经筛选合格符合入组条件的不可切除局部晚期或转移性食管鳞癌患者，按照1:1比例随机分配至试验组和对照组。

适用人群：

至少经二线治疗失败的食管鳞癌患者

入组标准：

• 18 岁≤年龄≤80 岁，性别不限；
  
• 经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌，且局部晚期不可切除或远处转移（依据 AJCC 第 8 版评定）；
• ECOG 体力状况评分为 0～1 分；
• 预期生存期≥3 个月；
• 至少经二线治疗失败的患者。治疗失败定义为治疗过程中或治疗后疾病进展（需有影像学证据或临床证据）或因无法耐受的不良反应而结束治疗。
  
  

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1、您参加本研究有权利在任何时候退出本研究，决不会因您的退出受到不公正待遇、影响您进行其他正常合理的治疗、以及您应得的权益。

2、您的隐私将得到充分的保护。

3、在试验开始前您将会充分地了解本次试验的内容及相关信息（详见知情同意书），本次试验项目将在您同意参加并签署知情同意书之后进行。