非小细胞肺癌治疗领域，Opdivo优势明显
默沙东披露Keytruda的临床生存率数据，与Opdivo竞争愈演愈烈来源：中国药促会 2015-12-22
默沙东免疫抗癌药物Keytruda与BMS的Opdivo在肺癌上的竞争最近开始进入火热状态。长远来看，Opdivo略胜一筹，已凭借一些显著的临床生存数据快速扩展至多个适应症，销售额也开始领先。默沙东在本周末的一次癌症学会上披露了Keynote-010临床试验的全部数据，结果显示，跟Opdivo一样，与传统化疗相比Keytruda能显著提高PD-L1阳性患者的生存率。
Bernstein的分析师Tim Anderson表示，数据显示在PD-L1阳性患者群中，Keytruda与Opdivo的效果非常相似。然而Opdivo适应人群范围更广，对PD-L1阳性和阴性患者均有效，而Keytruda只对PD-L1阳性患者有效。
Anderson还提到，Opdivo与Keytruda均为抗PD-1/PD-L1免疫疗法药物，对PD-L1阳性患者临床效果类似，都优于传统化疗，安全性数据也差不多。两组数据都显示，PD-L1表达越高，临床效果越显著。
这对默沙东来说至关重要， Opdivo的临床生存率数据一直都是该药受关注的的焦点。FDA癌症部门主管Richard Pazdur博士提到，FDA凭此加速批准了Opdivo用于肺癌治疗。很多分析师也因此认定Opdivo是该领域的领头羊，EvaluatePharma估计到2020年销售额将达82亿美元，比Keytruda多出30多亿美元。
在服药周期上，Keytruda每三周给药一次，优于Opdivo的每两周给药一次。然而在适应症上Opdivo完胜，上月又获FDA批准两个新适应症，成为自2007年起首例有明显生存率改善的肾癌药物和一线治疗黑色素瘤药物。默沙东则于上周五获FDA批准扩大Keytruda黑色素瘤适应症，用于黑色素瘤一线治疗，追上一步。
这一领域的竞争未来将会越来越复杂。这两种PD-1药物将迎来新的竞争对手：罗氏的atezolizumab，一种抗PD-L1药物。尽管该药预估销售额仅有20亿美元，然而罗氏认为PD-L1靶标在多种癌症中的数据显示出巨大的应用前景，如果与一些药物进行联合治疗研究，相信atezolizumab的商业前景将会超过分析师预估。
Keytruda与Opdivo竞争历程：
Opdivo和Keytruda都是抗PD-1单抗，其作用机制是通过与PD-1受体的结合，阻断其与配体PD-L1,PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的对免疫应答（包括抗肿瘤免疫应答）的抑制，使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。当前，PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈，市场峰值高达350亿美元，该领域处于领先地位的百时美Opdivo和默沙东PD-1免疫疗法Keytruda竞争尤为激烈，一直处于你追我赶的相持状态。
黑色素瘤：2012年9月，Keytruda首先获批用于治疗不再对其它药物响应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者；Opdivo则在三个月后获批，并于2015年10月Opdivo再次获批与Yervoy（伊匹单抗）合并用于BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗，但被拒绝批准Opdivo单药一线治疗BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤；紧接着12月FDA批准扩大Keytruda黑色素瘤适应症，用于一线治疗晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤。到此，在黑色素瘤适使用人群范围上Keytruda略胜一筹
非小细胞肺癌：2015年3月， FDA批准Opdivo用于治疗铂化疗后依然恶化的转移性鳞状非小细胞肺癌，10月又批准用于治疗正在或已经接受铂化疗依然进展的晚期（转移性）非鳞状非小细胞肺癌（包括腺癌）；2015年10月FDA批准Keytruda用于晚期PD-L1阳性（鳞癌和非鳞癌）非小细胞肺癌的二线药物，但无法用于PD-L1阴性的肿瘤患者。因此，非小细胞肺癌治疗领域，Opdivo优势明显。
其他领域：2015年11月美国食品药品监管局（FDA）批准Opdivo用于治疗曾经接受过治疗的晚期（转移性）肾细胞癌患者。目前，BMS依然在开发Opdivo的其它适应症以及多种鸡尾酒疗法。据相关数据，百时美Opdivo的临床研究数目超过50个，如与日本药企协和发酵麒麟合作的 Opdivo / mogamulizumab 免疫鸡尾酒在美国进入实体瘤 I/II 期临床。默沙东也不甘落后，正在30多种不同类型的癌症中调查Keytruda的潜力，包括各类血液癌症、肺癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、头颈部癌症。根据已发布的消息，目前在三阴乳腺癌（TNBC）临床已取得积极数据，并在胃癌、血癌及其他类型癌症表现出治疗潜力，2015年11月Keytruda（pembrolizumab）则收获FDA突破性治疗药物资格认定，用于微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌患者治疗。
此外，据《华尔街日报》报道，默沙东Keytruda的定价为每年15万美元，而BMS的Opdivo在日本的价格为每年14.3万美元，两者的药价持平。在这种情况下，谁的疗效更好使用范围更广无疑会成为抢占市场的王牌。根据百时美施贵宝及默沙东公布的公司第三季度销售数据显示百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo的销售额首次超过了默沙东Keytruda的销售额。2015年第三季度PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)为百时美施贵宝带来了3.05亿美元的销售额，领先默沙东的Keytruda(pembrolizumab)1.6亿美元。默沙东全球人类健康负责人Adam Schechter指出，Keytruda第三季度的销售额比第二季度增加了45%，在黑色素瘤治疗领域内表现尤其优秀，占据黑色素瘤抗PD-1市场70%的份额。Opdivo似乎从非小细胞肺癌治疗领域中收益颇丰，这是一个远大于黑色素瘤的市场。百时美施贵宝则称，在美国医生为3/4的鳞状非小细胞肺癌新患者开Opdivo的处方药。本月Opdivo毫无意外地在美国获得非鳞状非小细胞肺癌这一新适应症，势必将促使Opdivo占据更多的市场份额。
原文链接：
http://www.fiercepharma.com/story/mercks-keytruda-lines-its-survival-data-stepped-battle-bms-opdivo/2015-12-21 百时美施贵宝则称，在美国医生为3/4的鳞状非小细胞肺癌新患者开Opdivo的处方药。本月Opdivo毫无意外地在美国获得非鳞状非小细胞肺癌这一新适应症……
——没看懂是“非鳞状”还是“鳞状”？ 在美国医生为3/4的鳞状非小细胞肺癌新患者开Opdivo的处方药。
----------这个药不是很贵么？中国什么时候能进医保啊！ jlsrc 发表于 2016-2-29 09:45
在美国医生为3/4的鳞状非小细胞肺癌新患者开Opdivo的处方药。
----------这个药不是很贵么？中国什么时 ...
美国都是有保险的 只要有效 保险公司会负担大笔的药费 患者自己只需要花很少的一些钱
至于天朝 医保只负责一些便宜药 珠江 发表于 2016-2-28 22:55
百时美施贵宝则称，在美国医生为3/4的鳞状非小细胞肺癌新患者开Opdivo的处方药。本月Opdivo毫无意外地在美 ...
本月，，Opdivo毫无意外地在美国获得，，非鳞状
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