抗PD-1明星药物Nivolumab 9月3日日本上市
本帖最后由 蓝天白云 于 2014-9-24 08:41 编辑转：
抗PD-1明星药物Nivolumab 9月3日日本上市！
2014-09-05 15:35 来源：未知
联合泰康日本分公司最新消息，备受全球患者瞩目的抗PD-1明星药物Nivolumab，自2013年美国FDA授予快速审批通道后，2013年12月24日由日本小野制药向日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）提出申请试药，并于2014年7月4日获得日本药监局批准上市，9月3日已在日本正式上市！
据权威专家介绍，由于是新药的原因，日本对于该药物的使用管理很严格，需要向医院内的GCP中心等部门报备。此外，药物被设定为每100㎎，729849日元（约合4万3人民币）的价格。体重每1㎏就需要2㎎的使用量，因此体重50㎏的人则需要100㎎的使用量。并且，体重每增加10㎏用药剂量需要增加20㎎（150200日元，约合人民币8750元）。每3周为一个疗程，以静脉点滴的方式施药。抗PD-1药物Nivolumab适用的疾病仅限于黑色素瘤，对于其他的疾病，还处于试药的阶段，不可以使用。
今年6月份，与日本小野制药合作开发Nivolumab的美国百时美施贵宝，就曾披露了关于癌症免疫药物nivolumab的临床三期研究结果，数据显示使用nivolumab的患者组比标准疗法总体生存率更高。8月中下旬，百时美施贵宝联手生物巨头新基（Celgene），合作开发了Nivolumab+Abraxane免疫组合疗法，以彻底挖掘Nivolumab的临床潜力。小野制药也表示，虽此药物目前只适用于黑色素瘤，但它计划为该药物申请国民健康保险项目，以免费为患者提供这个广受瞩目的药物。该公司还打算继续研究该药物在其他癌症方面的用途。
事实上，PD-1抗体的作用是广谱的，目前临床试验中已经包括肺癌、肾癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、皮肤癌和脑肿瘤等。而Nivolumab的免疫治疗研究已经在黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌中开展。
目前临床应该还有肝癌吧！在香港、新加波等地区作肝癌一期临床。 分享了，期待更多利好消息。 坚持，希望有更多的好消息！{:soso_e185:} 挺贵的，有钱人生活保健条件好，患癌的少。穷人生活条件差，常吃如地沟油这类的食品，喝化学污染的水，喘PM2。5超标的空气，所以患癌的多。这个PD1是给有钱人准备的，但是现实中穷人却是最需要的，岂不是悖论耶 其实跟克药差不多价格, 算了一下如果是女性体重偏轻的话,但是现在除了黑色素其他都不给用,也是遗憾. 好像比之前听说的价格要便宜些，但如果没有确切的疗效，也是鸡肋 文章提到比标准疗法生存率更高，具有临床数据不知怎样？ 希望PD-1抗体的作用是广谱的，对非小细胞肺癌的免疫治疗研究临床试验能尽快出结果。希望、盼望，早日能有更多的药可以选择。 没看明白一支100ml的药四万多，一个疗程需要几支？我理解十五天一个疗程应该是15支药吧？