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肿瘤标志物——【每周资讯】: · 中国医科大学发现胰腺癌预后生物标记物和治疗新靶点 · 中山大学最新研究发现预测胃癌复发新策略 · GRAIL发表PATHFINDER研究最终成果,证实基于血液的多癌早期检测(MCED)筛查癌症的可行性 · 安徽牵头发布25省体外诊断试剂省际联盟集采征求意见稿 ·非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市 · 燃石医学多癌种早检产品获得国家药品监督管理局同意进入“创新医疗器械特别审查程序” $ s' o, b. R; Z
前沿速递- n) ]* F& P- b- L# @
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1、中国医科大学发现胰腺癌预后生物标记物和治疗新靶点
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近日,中国医科大学研究人员在期刊《Scientific Reports》上发表了题为“Identification of novel therapeutic target and prognostic biomarker in matrix metalloproteinase gene family in pancreatic cancer”的研究论文, 本研究中,研究人员利用基因表达谱交互分析(Gene Expression Profiling Interactive Analysis, GEPIA)和基因表达综合数据库(Gene Expression Omnibus)来探讨MMP在PDAC中的异常表达。然后通过Kaplan-Meier生存曲线和Cox回归分析评估MMPs的预后价值。
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6 }2 B: y& J$ x! O研究人员通过UALCAN网站分析MMPs表达与临床病理特征的关系,并通过功能注释和GSEA分析来挖掘与预后相关的MMP可能的信号通路。采用TIMER和TISCH数据库进行免疫浸润分析并采用实时定量PCR检测胰腺癌细胞系和正常胰腺细胞中与预后相关的MMP的表达。研究人员观察到10个MMP基因在GEPIA和GSE62452数据集中一致上调。其中,5种高表达的MMPs (MMP1、MMP3、MMP11、MMP14、MMP28)与PDAC患者临床预后不良密切相关。Cox回归分析提示MMP28是影响患者总生存的危险因素。在临床病理分析中,MMP28的上调与更高的肿瘤分级和TP53的突变状态显著相关。GSEA分析表明MMP28的高表达参与了“干扰素α反应”和“P53_pathway”。免疫浸润分析显示MMP28表达与免疫细胞浸润无相关性。单细胞测序分析显示,MMP28与肿瘤微环境中恶性细胞和基质细胞浸润有较强的相关性。MMP28在多种胰腺癌细胞系中高表达。综上所述,MMP28可能是PDAC潜在的预后生物标志物和新的治疗分子靶点。 & ]/ l' ~, z& X7 Q- _& [
信息来源:转化医学网
# \* U2 I- M# Q2 n* v2、中山大学最新研究发现预测胃癌复发新策略
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; x$ ^0 ^4 g! Z( p循环肿瘤DNA(ctDNA)是预测多种实体癌复发的有前途的生物标志物。然而,ctDNA对局部胃癌(GC)疾病复发的预测价值仍然不确定。在这里,我们旨在评估ctDNA在这种情况下的预测价值。
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2 h) [! K/ r6 [7 ]9 K/ z3 j$ ?1 N% x10月14日,中山大学王峰、周志伟和徐瑞华联合在《Cancer Communications》上发表题为“Residual circulating tumor DNA after adjuvant chemotherapy effectively predicts recurrence of stage II-III gastric cancer”的研究论文,研究发现ACT后残留的ctDNA可有效预测II/III期GC的高复发风险,并且基于组织和循环的肿瘤特征相结合可以实现更好的风险预测。 * O7 e7 F; B$ h! A0 L- a. Q
信息来源:转化医学网
9 p# K# h0 s" Z/ [( N$ R8 y3、GRAIL发表PATHFINDER研究最终成果,证实基于血液的多癌早期检测(MCED)筛查癌症的可行性 ) u2 i: c, }5 ]/ Q
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近年来,基因组学和机器学习的进步使得用于癌症筛查、监测和治疗选择的液体活检得以发展。多癌早期检测(MCED)主要基于液体活检技术,借助高通量测序检测血液中是否存在癌症相关异常分子特征,有望提高癌症筛查的效率和便捷性,并且具有较低的风险。
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+ C" w; r1 |# q% a: I Q近日,来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心、Exact Sciences、梅奥诊所、GRAIL等单位的联合研究团队在顶级医学期刊The Lancet发表了题为“Blood-based tests for multicancer early detection (PATHFINDER): a prospective cohort study”的文章,报道了前瞻性队列研究PATHFINDER的最终研究成果,探讨了GRAIL的MCED用于癌症筛查的临床可行性。结果显示,MCED不仅可以在三个月时间内为大多数参与者提供诊断解决方案,缩短了患者的癌症确诊时间,其检测结果还有助于改善阳性患者的后续临床检查路径。 2 P% e/ r2 P' ?3 E7 F
信息来源:基因谷
2 M, S% q" w, i* l产业风向+ [0 X0 V( z Q$ s5 ]' k3 x1 f( W9 w
" p* a0 h: B2 z安徽牵头发布25省体外诊断试剂省际联盟集采征求意见稿
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& o8 B5 ~! K. j* i& X) U" t+ s4 V10月11日,安徽省医药集中采购平台发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》。 $ p0 t- n o% n8 f
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文件显示,由安徽省等25省(区、兵团)组成采购联盟,代表所辖地区相关公立医疗机构开展人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测等体外诊断试剂集中带量采购。本次带量采购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算。采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。 1 @8 \! v. ]$ v q5 g
信息来源:财经网 http://industry.caijing.com.cn/20231013/4964380.shtml $ a, u p2 q$ k, X6 P9 ^
企业动态
7 y7 y* N8 g* A6 C1 N+ I S5 ?1、非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市
' u- [7 r# e, L# d1 B近日,国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新产品注册申请。 该产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中的肿瘤突变负荷(TMB)。肿瘤突变负荷(TMB)是一个免疫检查点抑制剂治疗疗效预测标志物。该产品由我国自主研发并拥有知识产权,通过高通量测序技术检测425个基因,计算肿瘤突变负荷。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 截至2023年10月12日,我国已批准的创新医疗器械共231个,其中IVD产品共24个。 9 y+ J7 \, B: j* `/ s) |4 M
信息来源:全国体外诊断网 CAIVD
* X2 E6 D$ F% C' d3 [- k2、燃石医学多癌种早检产品获得国家药品监督管理局同意进入“创新医疗器械特别审查程序” : `4 `" I. N2 }+ f: n
10月16日,燃石医学宣布,公司自主研发的多癌种早检产品“人DNA甲基化检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(商品名“燃小安®”)获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,正式进入“创新医疗器械特别审查程序”,将按创新医疗器械特别审查程序进行审查。这是中国目前唯一进入NMPA创新审评通道的多癌种早期检测产品。
K+ w( G+ S4 u0 d, d6 A5 ^信息来源:基因谷
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